醫(yī)藥行業(yè)的每一個數(shù)據(jù)都關(guān)乎生命安全,尤其是注射劑中的顆粒尺寸,直接影響藥物的生物利用度與安全性。過大的顆粒可能引發(fā)血管栓塞,粒徑不均則會導(dǎo)致藥效不穩(wěn)定。【智能激光粒度儀】,以嚴(yán)苛的檢測標(biāo)準(zhǔn)與合規(guī)設(shè)計,成為醫(yī)藥企業(yè)的信賴之選,助力藥品質(zhì)量達(dá)到國際水平。

針對醫(yī)藥樣品的多樣性,儀器集成Hydrolink濕法與Aerolink干法雙分散系統(tǒng)。檢測靜脈注射劑等液態(tài)樣品時,40ml微量量程可減少樣品浪費;分析藥用輔料等干燥粉體時,0-4.5bar壓力調(diào)控能實現(xiàn)完-美分散,數(shù)據(jù)代表性較傳統(tǒng)儀器提升50%。成都大塚制藥借助該儀器,成功攻克生物制劑納米粒度檢測難題,完-全符合FDA 21 CFR Part 11合規(guī)要求。
在精度控制上,儀器20000次/秒的超高速采樣系統(tǒng),能精準(zhǔn)捕捉納米級顆粒的細(xì)微變化,數(shù)據(jù)重復(fù)性較行業(yè)平均水平提升30%。無論是研發(fā)階段的制劑配方優(yōu)化,還是生產(chǎn)過程中的實時質(zhì)控,都能提供穩(wěn)定可靠的檢測支持,避免因顆粒問題導(dǎo)致的藥品召回風(fēng)險。
操作層面,SOP一鍵操作與電子審計追蹤功能,消除了人為操作差異,確保檢測流程的規(guī)范性與可追溯性。綜合運(yùn)維成本較進(jìn)口品牌低40%的優(yōu)勢,讓醫(yī)藥企業(yè)在控制成本的同時,保障用藥安全。【智能激光粒度儀】,用精準(zhǔn)數(shù)據(jù)守護(hù)生命健康。